Se trata de un inhibidor oral multi-kinasa para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico
El laboratorio Bayer HealthCare ha enviado solicitudes de autorización a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y a las autoridades sanitarias estadounidenses (FDA) para el inhibidor oral multi-kinasa regorafenib, usado para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm). Las solicitudes de autorización presentadas se basan en los resultados positivos del estudio pivotal, fase III, CORRECT (Colorectal cancer treated with regorafenib or placebo after failure of standard therapy). CORRECT evaluaba la eficacia de regorafenib, frente a placebo, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico en los que la enfermedad ha progresado tras recibir, al menos, a dos líneas de tratamiento estándar. Los resultados del CORRECT mostraron que regorafenib, junto con el mejor tratamiento de soporte, aumentó significativamente tanto la supervivencia global como la supervivencia libre de progresión, en comparación con placebo. En este estudio, la seguridad y tolerabilidad de regorafenib fue la que se esperaba y no se observó ninguna toxicidad imprevista. “Estas solicitudes de autorización son hitos muy significativos en el desarrollo de regorafenib y significan un paso adelante en la búsqueda de nuevos tratamientos para los pacientes con cáncer colorrectal metastático”, ha señaladoKemal Malik, miembro del Comité Ejecutivo de Bayer HealthCare.
