AstraZeneca ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento ha dado una opinión positiva para la aprobación de Zinforo, un antibiótico intravenoso del grupo de las cefalosporinas para el tratamiento de pacientes adultos con infecciones complicadas de piel y tejidos blandoso con neumonía adquirida en la comunidad.
En concreto, ceftarolina fosamil es el primer antibiótico en monoterapia que combina la tolerabilidad probada de las cefalosporinas con la acción eficaz frente a una serie de bacterias responsables de infecciones graves de la piel y neumonía.
Incluye, pues, cepas difíciles de tratar como la ‘staphylococcus aureus’, resistente a meticilina en infecciones complicadas de piel y tejidos blandoso, y la ‘streptococcus pneumoniae’, en neumonía adquirida en la comunidad.
La decisión se produce después de que el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA haya revisado los datos de programas de ensayos clínicos en fase III, entre los que estaba Canvas 1 y 2 y Focus 1 y 2, que han demostrado que ceftarolina fosamil es eficaz y es bien tolerada en pacientes adultos con infecciones complicadas de piel y tejidos blandoso con neumonía adquirida en la comunidad, incluyendo a pacientes con comorbilidades subyacentes.
